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祝贺!德尚韵兴喜提超声AI首张三类证!

时间:2023-12-23
 

CMAIC·2023中国医学人工智能大会

 

 

 

 

2023中国医学人工智能大会”于1221-23日在杭州市西湖区隆重召开。大会开幕式上,“中国首张超声人工智能医疗器械三类证获批暨超声人工智能临床研究成果”正式发布

 

 

 

 

中国生物医学工程学会副理事长万遂人教授宣布:德尚韵兴医疗科技自主研发的超声AI产品“甲状腺结节超声影像辅助诊断软件” 通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,获得国内超声AI辅助诊断领域的首张三类证(注册证编号:国械注准20233211650)。这标志着德尚韵兴作为中国超声AI领域的行业领军者,加速开启超声AI产品的市场准入和商业化进程,也意味着我国超声AI行业迎了里程碑式的革命性突破。

 

德尚韵兴专注超声AI

触及年检20亿次的大通量市场

 
 

 

相比其他三大影像设备(CT,MRI,X光机),超声具有便捷、经济、无损伤、无辐射、检查结果快等优势,是许多疾病的首选影像学检查手段,因此超声机一直是各级医院必备设备,拥有巨大的市场存量与增速。

 

据中国医学装备协会统计,截至2018年,我国超声保有量约为19万台,每年新增4~6万台。DR市场保有量约为5.5万台;CT保有量约为2.2万台;内镜保有量约为2万台;MRI市场保有量为9255台。由此可见,超声的市场规模是其他影像设备的数倍。超声AI是一个年检人次高达20亿次的大通量市场。

 

然而,超声医学是一门高度依赖于经验的学科,如果医生临床经验不足或过于疲劳,容易发生漏诊或误诊。临床上亟需一种客观、简单、快速、重复性高的超声AI辅助诊断系统。

 
 

德尚韵兴脱颖而出

独创深度学习技术平台DE-Light

 
 

 

虽然超声AI是大通量市场,然而在国内,超声AI相比放射AI领域而言并不拥挤,只有几家创业企业涉足其中。德尚韵兴是国内超声AI领域的引领者—启动研发早、产品线丰富、应用案例多的公司。

 

超声图像具有非标、分辨率较低、实时的特点,导致超声AI的开发难度大,现有的开源技术无法同时满足对诊断准确性和实时性的要求。现有的开源技术难以同时满足要求,使用开源框架,修改网络结构相对较容易,但是修改其它部分困难。意味着产品的准确率和效率无法从底层技术上提升。

 

针对超声图像的特点,德尚韵兴研发团队经过数年的研究,独创深度学习技术平台DE-Light,从底层上解决了卡脖子的核心技术问题。

 

DE-Light深度学习技术平台,包括设计网络、优化神经元、构造能量函数、优化反向求导迭代过程,是完整且复杂的机器学习工程。研发团队针对超声非标图像的特点,加入创新的算法,提高了系统的准确率、速度及鲁棒性。DE-Light被评为 “2021年中国医学人工智能代表性算法”。

 

基于DE-Light研发的AI-SONIC超声AI辅助诊断系统具有行业领先性和独创性。AI-SONIC系统可自动探测甲状腺、乳腺、颈动脉斑、肝脏等病灶,防止漏诊;逐像素捕捉病灶的精细结构并自动分析其特征;自动生成结构化报告提升工作效率;自动诊断准确率达到专家水平,受到医学界、学术界的高度评价。

 
 

NMPA认证只是开始

AI-SONIC系统加速赋能基层医疗机构

 
 

 

AI-SONIC系统可以辅助医生提高准确率及效率,减少漏诊及误诊,赋能各级医疗机构。国内医疗体系中,有近90万家基层医疗机构,AI-SONIC系统拥有广泛的基层医疗应用基础,对助力分级诊疗国家战略的实施,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,以及整体降低医疗支出等方面具有重大意义。

 

获得NMPA三类证市场准入只是一个开始,德尚韵兴医疗科技将不负众望,继续聚焦超声AI领域,保持行业领先地位,探索先进技术与医学融合的新模式,助力建设“健康中国2030”,为全民健康保驾护航。